A Coordenação de Pesquisa Clínica da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou nesta 6ª feira (23.jul.2021) a suspensão cautelar dos estudos clínicos da vacina contra a covid-19 Covaxin no Brasil.A suspensão foi confirmada depois do anúncio da farmacêutica indiana Bharat Biotech sobre o encerramento do contrato com a Precisa Medicamentos, empresa brasileira que intermediou o acordo de compra com o Ministério da Saúde.

Com o encerramento do contrato, a Precisa Medicamentos não representa mais a Bharat Biotech no Brasil. No entendimento da agência, isso inviabiliza a realização do estudo. Eis a íntegra (238 KB) do comunicado da fabricante da vacina.

A Anvisa afirma que não chegou a acontecer a aplicação do imunizante em voluntários brasileiros.

A agência enviou ofícios comunicando a suspensão cautelar ao Instituto Albert Einstein e à Precisa Medicamentos, que é patrocinadora do estudo.

No comunicado de suspensão do contrato com a Precisa, a Bharat Biotech afirmou que continuaria trabalhando com a Anvisa para aprovação da vacina, que não recebeu autorização para uso emergencial. No dia 4 de junho, a agência autorizou apenas a importação excepcional do imunizante.

Com informações da AFP