A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o ensaio clínico de uma nova versão da vacina da AstraZeneca/Oxford. A substância foi desenvolvida para “também fornecer imunidade” contra a variante beta (B.1.351), identificada primeiro na África do Sul.

© Gencat (via WikimediaCommons) Estudo projeta participação de 2.475 voluntários em 4 países. No Brasil, serão 800 participantes

A agência divulgou a informação nesta 4ª feira (14.jul.2021).

Testes indicam que a vacina atual tem eficácia reduzida contra a variante beta. A África do Sul chegou a suspender o uso do imunizante pela “baixa eficácia” contra a cepa originária no país.

Os testes

A pesquisa deve contar com 2.475 voluntários no Reino Unido, África do Sul, Polônia e Brasil. Aqui, serão 800 participantes distribuídos pela Bahia, Distrito Federal, Rio Grande do Norte, Rio Grande do Sul e São Paulo.

Serão admitidas pessoas com 18 anos ou mais que tenham diagnóstico negativo para covid-19. Quem já foi vacinado poderá participar do estudo, de acordo com certas condições.

Eis como será feita a pesquisa:

  • aplicação de uma 3ª dose para voluntários que receberam anteriormente duas doses da vacina da AstraXeneca ou vacina de RNA mensageiro (como a da Pfizer);
  • aplicação de duas doses para voluntários que nunca foram vacinados contra o coronavírus;
  • aplicação da 1ª dose com a vacina atual e da 2ª dose com a nova versão para voluntários que ainda não foram imunizados.

Em qualquer um dos casos acima, o indivíduo deve receber ou ter recebido a 2ª dose da vacina pelo menos 3 meses depois da 1ª dose.

De acordo com a Anvisa, trata-se de um estudo entra a fase 2 e 3. A fase 3 são os chamados testes em massa. A agência considera os resultado desse tipo de pesquisa para verificar se as vacinas são seguras e eficazes.

Nova vacina chinesa

A Anvisa também autorizou a fase 3  do imunizante desenvolvido pelo IMBCAMS (Instituto de Biologia Médica da Academia Chinesa de Ciências Médicas). Serão aplicadas 2 doses com intervalo de 14 dias.

O estudo contará com cerca de 34.020 voluntários no Brasil, Malásia, Bangladesh, China e México. No Brasil, participarão 7.992 pessoas em Goiás, Rio de Janeiro, Santa Catarina e São Paulo.

Com informações do Poder360